随着政策及市场的双重驱动，医疗器械市场加快发展，医疗器械冷链物流市场随之扩大市场容量，高质量发展必将迎来严监管趋势，对医疗器械冷链物流提出更高要求。医疗器械冷链流通一直是监管部门的管理重点，要确保经营医疗器械可追溯，保障医疗器械质量安全，就必须要加强对医疗器械冷链流通环节的监督检查。
　　那么，中韩跨境电商服务平台如何保障医疗器械冷链流通的安全呢？
　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十四条规定：
　　◐ 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
　　◐ 说明书和标签标示要求低温、冷藏的，应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。
　　《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》第十四条同样明确：
　　◐ 运输冷链管理医疗器械的，应根据医疗器械冷链运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保医疗器械冷链运输过程中温度控制符合要求。
　　◐ 使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的，应符合以下五点要求
　　（一）提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度。
　　（二）根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
　　（三）冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况。
　　（四）检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运。
　　（五）冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。